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新年開(kāi)門(mén)紅!—— 氫氯噻嗪,羧基麥芽糖鐵,碳酸司維拉姆,氫溴酸替格列汀喜獲公示
2023年1月11日,1月12日,由青松醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥申報(bào)注冊(cè)的Unichem氫氯噻嗪原料藥,Mylan 羧基麥芽糖鐵原料藥,Solara碳酸司維拉姆原料藥,Metrochem氫溴酸替格列汀在CDE成功公示:
2023年開(kāi)門(mén)取得四連勝,離不開(kāi)青松醫(yī)藥多年來(lái)深耕海外市場(chǎng)的積累和耕耘。2023年,我們將繼續(xù)致力于帶來(lái)更多海外優(yōu)質(zhì)、領(lǐng)先的原料藥產(chǎn)品。
01
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
氫氯噻嗪分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
氫氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)是噻嗪類(lèi)利尿化合物。有利尿作用,可降低血壓,常與其它降壓藥合并使用。主要適用于心源性水腫、肝源性水腫和腎性水腫:如腎病綜合癥、急性腎小球腎炎、慢性腎功能衰竭以及腎上腺皮質(zhì)激素與雌激素過(guò)多引起的水腫;高血壓;尿崩癥。
供應(yīng)商Unichem 長(zhǎng)期出口該產(chǎn)品至歐洲,韓國(guó),澳大利亞等規(guī)范市場(chǎng),產(chǎn)量居世界前列,另外該產(chǎn)品價(jià)格同國(guó)內(nèi)制劑客戶(hù)的適配度很高。
羧基麥芽糖鐵分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
羧基麥芽糖鐵(Hydrochlorothiazide)是首個(gè)允許快速大劑量給藥的新型靜脈鐵劑,為三價(jià)多核鐵核(β-FeOOH)被羧基麥芽糊精(即麥芽糊精氧化產(chǎn)物)包圍而形成的絡(luò)合物,這種核殼結(jié)構(gòu)可將鐵穩(wěn)定絡(luò)合而控制鐵的釋放,因此可防止由于血鐵濃度過(guò)高導(dǎo)致的鐵轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白、鐵蛋白飽和而產(chǎn)生的有毒氧化物。羧基麥芽糖鐵中鐵元素含量高,可在15min內(nèi)快速輸入500-1500mg鐵,給藥次數(shù)少,補(bǔ)鐵效果好,很大程度上提高了患者的依從性。另外,羧基麥芽糖鐵免疫原性較低,給藥前無(wú)需進(jìn)行過(guò)敏測(cè)試,具有很大臨床價(jià)值,是一種優(yōu)秀的新一代靜脈補(bǔ)鐵劑。
該產(chǎn)品已在美國(guó)獲批,并大量出口至美國(guó),韓國(guó)等規(guī)范市場(chǎng),供應(yīng)商Mylan技術(shù)實(shí)力雄厚,可穩(wěn)定供貨。
氫溴酸替格列汀分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
氫溴酸替格列汀(Teneligliptin Hydrobromide Hydrate)是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通過(guò)抑制DPP-4的活性,可以抑制GLP-1分解,并通過(guò)增加活性型GLP-1在血液中的濃度進(jìn)而起到降低血糖的作用。該藥每日服藥一次,能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用藥不需要根據(jù)腎臟或肝臟功能不全進(jìn)行調(diào)整,因此可用于廣泛的2型糖尿病患者。與其他DDP-4抑制劑相比,替格列汀劑量少、半衰期長(zhǎng)、藥效快;對(duì)肝腎作用也較小,與其他藥物合用作用較小。
供應(yīng)商Metrochem是目前少數(shù)獲得美國(guó)USDMF的企業(yè),產(chǎn)品可穩(wěn)定供貨,另外該產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)制劑客戶(hù)的價(jià)格適配度很高。
碳酸司維拉姆分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
碳酸司維拉姆(Sevelamer carbonate)是一種不含鈣的磷結(jié)合劑,用于慢性腎病患者血磷的控制,也可用于非透析高磷血癥。傳統(tǒng)的含鈣磷結(jié)合劑,長(zhǎng)期或者大劑量使用,會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥,大大增加血管鈣化、心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),包括引發(fā)繼發(fā)性甲狀旁腺亢進(jìn)癥?,F(xiàn)在以司維拉姆、碳酸鑭為代表的的不含鈣的磷結(jié)合劑在臨床治療中成為主流。
該產(chǎn)品已供應(yīng)美國(guó)企業(yè),供應(yīng)商Solara在腎病領(lǐng)域有深厚積累,有完整的產(chǎn)品線。另外,該供應(yīng)商的價(jià)格同國(guó)內(nèi)制劑客戶(hù)的適配度較高。
02
原料資訊
青松醫(yī)藥擁有專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒,為國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來(lái)品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國(guó)內(nèi)廣大客戶(hù)前來(lái)溝通垂詢(xún)!歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄:進(jìn)入“青松原輔料”公眾號(hào)聊天界面,點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類(lèi)的產(chǎn)品名單!
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